厂房根据生产产品的不同,以及生产环节的不同,各自的装修要求也不同。合肥厂房装修之无菌生产车间装修的要求更加高。不仅要求厂房的气密性好,而且房间内不能有卫生死角,在装修材料的选择上也有要求。比如说材料要求表面光洁没有反光,耐压力而不起尘,易于清洁,能适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀以及紫外线照射。
对于无菌生产来说,厂房装修中的空调净化系统要求非常高。对此无菌生产环境评价的主要内容就是空气质量,主要是生产环境中空气的悬浮粒子含量。由于空气中的悬浮粒子可能进入产品中造成污染会非常重要,同时空气中的悬浮粒子作为也可能是微生物的载体,可以污染生产过程的无菌产品。减少空气中悬浮粒子的质量和有效去除已经存在的固态微粒子。都是生产过程控制的重要内容。
我们可以参考一下空气质量标准洁净级别划分。一般进入生产A区的空气经过高效过滤器过滤,还能有一定流速,呈单向流方式输送。要求垂直单向流的气流速度为3.5米每秒+20%,水平单向流的气流速度为4.5米每秒+20%。如果在生产操作过程中产生大量粒子或设备的几何形状干扰层流状的空气流态,无菌操作区域对相邻低洁净等级区域也要保持相对的空气正压,且压差数值不得低于5Pa。
同时无菌生产工艺除了厂房装修有要求,对生产设备也有要求。一是设备的表面要保持处于无菌状态,二是参与无菌生产的设备表面灭菌工艺也要验证。
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